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杭州安元生物醫(yī)藥科技有限公司

Hangzhou Anprime Biopharm Co.,Ltd

先進(jìn)生物技術(shù)
造福人類(lèi)健康
Advanced biotechnology  benefit the human health
安元生物醫(yī)藥

新聞資訊

杭州安元生物取得《藥品生產(chǎn)許可證》
來(lái)源: | 作者:anyuan | 發(fā)布時(shí)間: 2021-09-22 | 3567 次瀏覽 | 分享到:

杭州安元生物通過(guò)浙江省藥品監(jiān)督管理局的新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)許可審查,于2021年9月22日取得《藥品生產(chǎn)許可證》,這標(biāo)志著杭州安元生物已具備作為藥品上市許可持有人的能力。

次《藥品生產(chǎn)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查通過(guò),代表杭州安元生物MAH質(zhì)量管理體系已通過(guò)檢查,標(biāo)志著杭州安元生物在質(zhì)量管理、對(duì)受托方生產(chǎn)管理、藥物警戒管理、風(fēng)險(xiǎn)管理和產(chǎn)品上市后追溯體系和責(zé)任賠償?shù)确矫?,已完全具備持有人所必需的合?guī)、高質(zhì)量、高效率的管理體系和管理能力,也標(biāo)志著杭州安元生物及其委托生產(chǎn)的藥品已完成商業(yè)化生產(chǎn)準(zhǔn)備的關(guān)鍵工作。


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